心不全による死亡や入院のリスクをある程度軽減します。しかし、患者は再発性心不全悪化イベントのリスクが高く、死亡率は約 25% にとどまり、予後は不良のままです。したがって、HFrEF の治療における新しい治療薬の緊急の必要性が依然として存在し、ベリシグアトが HFrEF 患者の予後を改善できるかどうかを評価するために、VICTORIA 研究で新しい可溶性グアニル酸シクラーゼ (sGC) 刺激剤であるベリシグアトが研究されました。この研究は、多施設、無作為化、並行群、プラセボ対照、二重盲検、イベント駆動型、第 III 相臨床転帰研究です。デューク臨床研究所と協力してカナダのVIGORセンターの後援の下で実施されたこの研究には、ヨーロッパ、日本、中国、米国を含む42の国と地域の616のセンターが参加しました。私たちの循環器科は参加できて光栄でした。18歳以上、NYHAクラスII～IV、EF <45%、無作為化前30日以内にナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）値が上昇し、心不全で入院した合計5,050人の慢性心不全患者無作為化前 6 か月以内、または無作為化前 3 か月以内に心不全のために利尿薬を静脈内投与された患者が研究に登録され、全員が ESC、AHA/ACC を受け、国/地域固有のガイドラインが推奨する標準治療を受けました。患者は 1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り付けられ、標準治療に加えてそれぞれベリシグアト (n=2526) とプラセボ (n=2524) が投与されました。

この研究の主要エンドポイントは、心血管死または最初の心不全入院の複合エンドポイントでした。副次的評価項目には、主要評価項目、最初およびその後の心不全入院 (初回および再発イベント)、全死因死亡または心不全入院、および全死因の複合エンドポイントの構成要素が含まれていました。中央値 10.8 か月の追跡調査で、プラセボ群と比較して Vericiguat 群の主要エンドポイントである心血管死または最初の心不全による入院が相対的に 10% 減少しました。

副次評価項目の分析では、プラセボ群と比較して、Vericiguat 群では心不全による入院が大幅に減少し (HR 0.90)、全死因または心不全による入院の複合評価項目が大幅に減少した (HR 0.90) ことが示されました。

この研究の結果は、心不全の標準治療にベリシグアトを追加することで、心不全イベントの悪化の最近の発生が大幅に減少し、HFrEF 患者の心血管死または心不全による入院の複合エンドポイントのリスクが減少することを示唆しています。高リスク心不全患者の心血管死または心不全入院の複合エンドポイントのリスクを低減する Vericiguat の能力は、心不全の新しい治療手段を提供し、心血管疾患の将来の探索のための新しい道を開きます。Vericiguat は現在、マーケティングが承認されていません。薬の安全性、有効性、費用対効果は、市場でさらにテストする必要があります。